INNOVO
K番号: K192357 · 2020-01-16
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決定日2020-01-16
製品コードQAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
INNOVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16 under 510(k) number K192357. The device is classified under product code QAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the INNOVO?
INNOVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16. The listed applicant is Atlantic Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K192357.
When did INNOVO receive FDA 510(k) clearance?
INNOVO received FDA 510(k) clearance on 2020-01-16, under 510(k) number K192357.
Who is the listed applicant for INNOVO?
The FDA 510(k) record lists Atlantic Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for INNOVO?
The FDA product code for INNOVO is QAJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QAJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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