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FDA 510(k)

電気パルス刺激器

K番号: K183674 · 2019-10-11

申請者Shenzhen Leading Perfection Technology Co., Ltd.
決定日2019-10-11
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Pulse Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leading Perfection Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K183674. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Pulse Stimulator?

Electronic Pulse Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Shenzhen Leading Perfection Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183674.

When did Electronic Pulse Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Pulse Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K183674.

Who is the listed applicant for Electronic Pulse Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leading Perfection Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Pulse Stimulator?

The FDA product code for Electronic Pulse Stimulator is NUH.

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公式ソース

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