FDA 510(k)

MHD TENS

K番号: K190115 · 2019-06-19

決定日2019-06-19

製品コードNUH

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

MHD TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minghuangda Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19 under 510(k) number K190115. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MHD TENS?

MHD TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19. The listed applicant is Minghuangda Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K190115.

When did MHD TENS receive FDA 510(k) clearance?

MHD TENS received FDA 510(k) clearance on 2019-06-19, under 510(k) number K190115.

Who is the listed applicant for MHD TENS?

The FDA 510(k) record lists Minghuangda Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MHD TENS?

The FDA product code for MHD TENS is NUH.

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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