FDA 510(k)

MVP頸椎板システム

K番号: K190170 · 2019-05-13

決定日2019-05-13

製品コードKWQ

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

MVP Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13 under 510(k) number K190170. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MVP Cervical Plate System?

MVP Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K190170.

When did MVP Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

MVP Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13, under 510(k) number K190170.

Who is the listed applicant for MVP Cervical Plate System?

FDA 510(k)レコードでは、GS Medical Co., Ltd.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for MVP Cervical Plate System?

The FDA product code for MVP Cervical Plate System is KWQ.

申請者としてGS Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。