FDA 510(k)

Yikang Endotracheal Tube

K番号: K190213 · 2019-09-06

申請者Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.

決定日2019-09-06

製品コードBTR

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Yikang Endotracheal Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K190213. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Yikang Endotracheal Tube?

Yikang Endotracheal Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.. The 510(k) number is K190213.

When did Yikang Endotracheal Tube receive FDA 510(k) clearance?

Yikang Endotracheal Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K190213.

Who is the listed applicant for Yikang Endotracheal Tube?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yikang Endotracheal Tube?

The FDA product code for Yikang Endotracheal Tube is BTR.

申請者としてJiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.を記載するその他の記録

K173340Yikang Latex Foley Catheter

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。