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FDA 510(k)

プロバイテ ヴァジナル サポート

K番号: K190277 · 2019-07-08

申請者Contipi Medical , Ltd.
決定日2019-07-08
製品コードHHW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

ProVate Vaginal Support is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contipi Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08 under 510(k) number K190277. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ProVate Vaginal Support?

ProVate Vaginal Support is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08. The listed applicant is Contipi Medical , Ltd.. The 510(k) number is K190277.

When did ProVate Vaginal Support receive FDA 510(k) clearance?

ProVate Vaginal Support received FDA 510(k) clearance on 2019-07-08, under 510(k) number K190277.

Who is the listed applicant for ProVate Vaginal Support?

The FDA 510(k) record lists Contipi Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProVate Vaginal Support?

The FDA product code for ProVate Vaginal Support is HHW.

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