FDA 510(k)

トリマックスインプラントシステム

K番号: K190722 · 2019-08-16

決定日2019-08-16

製品コードJDR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

TriMAX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190722. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TriMAX Implant System?

TriMAX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Crossroads Extemity Systems, LLC. The 510(k) number is K190722.

When did TriMAX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TriMAX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190722.

Who is the listed applicant for TriMAX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extemity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMAX Implant System?

The FDA product code for TriMAX Implant System is JDR.

申請者としてCrossroads Extemity Systems, LLCを記載するその他の記録

K193452モトバンドCPインプラントシステム K191342クロスロードスクリュー・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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