以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 Satisfaite [医療機器規制テキストの詳細は提供されていません。] **注意**: 医療機器の名前や規制関連の識別子、URLなどは原文のまま維持されています。
K番号: K190752 · 2019-12-13
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決定日2019-12-13
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OB
[翻訳]
OB
決定大幅同等
医療機器の概要
Satisfaite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femmepharma Consumer Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K190752. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Satisfaite?
Satisfaite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Femmepharma Consumer Healthcare, LLC. The 510(k) number is K190752.
When did Satisfaite receive FDA 510(k) clearance?
Satisfaite received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K190752.
Who is the listed applicant for Satisfaite?
The FDA 510(k) record lists Femmepharma Consumer Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Satisfaite?
The FDA product code for Satisfaite is NUC.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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