Akesis Galaxy — FDA 510(k) K190844

医療機器の概要

Akesis Galaxy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Akesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K190844. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Akesis Galaxy?

Akesis Galaxy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Akesis, Inc.. The 510(k) number is K190844.

When did Akesis Galaxy receive FDA 510(k) clearance?

Akesis Galaxy received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K190844.

Who is the listed applicant for Akesis Galaxy?

The FDA 510(k) record lists Akesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Akesis Galaxy?

The FDA product code for Akesis Galaxy is IWB.

申請者としてAkesis, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203146Akesis Galaxy RTi K200050Akesis Galaxy RTx

関連機器（コード：IWB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250391レクセル・ガンキルフ®（エレクタ・エスプリット）；レクセル・ガンキルフ®（アイコン™）；レクセル・ガンキルフ®（パーフクション™）Elekta Solutions AB K232854レクセル・ガンマプラン（LGP）Elekta Solutions AB K222047レクセル・ガンマナイフ・パーフェクション、レクセル・ガンマナイフ・アイコン、レクセル・ガンマナイフ - エレクタ・エスプリット（新しいモデルバリアント）Elekta Solutions AB K203250タイチーCOur United Corporation K203146Akesis Galaxy RTiAkesis, Inc.K200050Akesis Galaxy RTxAkesis, Inc.

公式ソース

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