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FDA 510(k)

コニックスアンチフォグソリューション

K番号: K190864 · 2020-08-27

申請者Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler
決定日2020-08-27
製品コードOCT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Konix Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27 under 510(k) number K190864. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Konix Anti-Fog Solution?

Konix Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27. The listed applicant is Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler. The 510(k) number is K190864.

When did Konix Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

Konix Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2020-08-27, under 510(k) number K190864.

Who is the listed applicant for Konix Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Konix Anti-Fog Solution?

The FDA product code for Konix Anti-Fog Solution is OCT.

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公式ソース

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