FDA 510(k)

メディラインアンチフォグソリューション

K番号: K152948 · 2016-02-04

決定日2016-02-04

製品コードOCT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152948. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Anti-Fog Solution?

Medline Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152948.

When did Medline Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

Medline Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152948.

Who is the listed applicant for Medline Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Anti-Fog Solution?

The FDA product code for Medline Anti-Fog Solution is OCT.

申請者としてMedline Industries, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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