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FDA 510(k)

E-Brik ビジュアライゼーションアシスタント

K番号: K221293 · 2022-07-07

申請者Jdi Surgical, Inc.
決定日2022-07-07
製品コードOCT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

E-Brik Visualization Assistant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K221293. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the E-Brik Visualization Assistant?

E-Brik Visualization Assistant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Jdi Surgical, Inc.. The 510(k) number is K221293.

When did E-Brik Visualization Assistant receive FDA 510(k) clearance?

E-Brik Visualization Assistant received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K221293.

Who is the listed applicant for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA 510(k) record lists Jdi Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Brik Visualization Assistant?

The FDA product code for E-Brik Visualization Assistant is OCT.

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