FDA 510(k)

タイガーパワープロ左心房アテレクサス閉塞フィスチャーおよびデリバリーツール

K番号: K190884 · 2019-12-26

決定日2019-12-26

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26 under 510(k) number K190884. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool?

TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K190884.

When did TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool receive FDA 510(k) clearance?

TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool received FDA 510(k) clearance on 2019-12-26, under 510(k) number K190884.

Who is the listed applicant for TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool?

The FDA product code for TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery Tool is GDW.

申請者としてDatascope Corp.を記載するその他の記録

K181122CARDIOSAVE インター・アオータス・バルーン・プンプ K172305CS100/CS100i インター-アオータス・バルブ・プンプ、CS300 インター-アオータス・バルブ・プンプ K163542CARDIOSAVE ハイブリッドおよびレスキューインター-アオルタル・バルブ・プンプ、CARDIOSAVE リオン電池転送および保管ケース

関連機器（コード：GDW）

公式ソース

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