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FDA 510(k)

Infrared Forehead Thermometer

K番号: K190984 · 2020-04-22

申請者Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.
決定日2020-04-22
製品コードFLL
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K190984. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190984.

When did Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K190984.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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公式ソース

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