FDA 510(k)

自動デジタル血圧計

K番号: K190982 · 2020-05-29

決定日2020-05-29

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K190982. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K190982.

When did Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K190982.

Who is the listed applicant for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Ants Bro Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

申請者としてXiamen Ants Bro Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K190984Infrared Forehead Thermometer K190990デジタル体温計

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。