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FDA 510(k)

BAROnova充填システム、BAROnovaアクセサリーキット

K番号: K190985 · 2019-05-14

申請者Baronova, Inc.
決定日2019-05-14
製品コードFCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14 under 510(k) number K190985. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K190985.

When did BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-05-14, under 510(k) number K190985.

Who is the listed applicant for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit?

The FDA product code for BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory Kit is FCX.

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公式ソース

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