VS-370CF、VS-370CT
K番号: K262152 · 2026-07-24
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決定日2026-07-24
製品コードFCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
VS-370CF、VS-370CTは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVISION MEDICAL Co., Ltd.です。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262152）。この装置は製品コードFCXに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
VS-370CF、VS-370CTとは何ですか？
VS-370CF、VS-370CTは、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はVISION MEDICAL Co., Ltd.です。510(k)の番号はK262152です。
VS-370CF、VS-370CTがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
VS-370CF、VS-370CTは、2026年7月24日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK262152です。
VS-370CF、VS-370CTの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、VISION MEDICAL Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
VS-370CF、VS-370CTのFDA製品コードは何ですか？
VS-370CF、VS-370CTのFDA製品コードはFCXです。
関連機器（コード：FCX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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