EchoGo コア — FDA 510(k) K191171

医療機器の概要

EchoGo Core is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K191171. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EchoGo Core?

EchoGo Core is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Ultromics, Ltd.. The 510(k) number is K191171.

When did EchoGo Core receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Core received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K191171.

Who is the listed applicant for EchoGo Core?

The FDA 510(k) record lists Ultromics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Core?

The FDA product code for EchoGo Core is QIH.

申請者としてUltromics, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201555EchoGo プロ

関連機器（コード：QIH）

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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