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FDA 510(k)

アイボックス

K番号: K191183 · 2019-07-31

申請者Oculogica, Inc.
決定日2019-07-31
製品コードQEA
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

EyeBOX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191183. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EyeBOX?

EyeBOX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K191183.

When did EyeBOX receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191183.

Who is the listed applicant for EyeBOX?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX?

The FDA product code for EyeBOX is QEA.

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関連機器（コード：QEA）

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公式ソース

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