アイ・シンク
K番号: K202927 · 2021-10-02
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医療機器の概要
EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02 under 510(k) number K202927. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EYE-SYNC?
EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K202927.
When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?
EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2021-10-02, under 510(k) number K202927.
Who is the listed applicant for EYE-SYNC?
The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EYE-SYNC?
The FDA product code for EYE-SYNC is QEA.
申請者としてSyncthink, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QEA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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