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FDA 510(k)

CAPENERGY - C100、C200、C300、C400、C50

K番号: K191202 · 2020-02-11

申請者Capenergy Medical S.L.
決定日2020-02-11
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11 under 510(k) number K191202. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. The 510(k) number is K191202.

When did CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 receive FDA 510(k) clearance?

CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-11, under 510(k) number K191202.

Who is the listed applicant for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

The FDA 510(k) record lists Capenergy Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50?

The FDA product code for CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50 is PBX.

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公式ソース

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