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FDA 510(k)

Capenergy C 装置 RF システム - C25、C50、C100、C200、C300、C400、C500

K番号: K222260 · 2023-03-28

申請者Capenergy Medical S.L.
決定日2023-03-28
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K222260. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500?

Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. The 510(k) number is K222260.

When did Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500 receive FDA 510(k) clearance?

Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K222260.

Who is the listed applicant for Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500?

The FDA 510(k) record lists Capenergy Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500?

The FDA product code for Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500 is PBX.

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公式ソース

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