オートストラット
K番号: K191241 · 2019-08-14
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申請者Orthospin
決定日2019-08-14
製品コードKTT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
AutoStrut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthospin. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K191241. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the AutoStrut?
AutoStrut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is Orthospin. The 510(k) number is K191241.
When did AutoStrut receive FDA 510(k) clearance?
AutoStrut received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K191241.
Who is the listed applicant for AutoStrut?
The FDA 510(k) record lists Orthospin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AutoStrut?
The FDA product code for AutoStrut is KTT.
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関連機器（コード：KTT）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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