FDA 510(k)

Ancora神経ブロックカテーテルセット

K番号: K191290 · 2020-02-06

決定日2020-02-06

製品コードBSP

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Ancora Nerve Block Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ancora Medical Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K191290. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ancora Nerve Block Catheter Set?

Ancora Nerve Block Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Ancora Medical Technology. The 510(k) number is K191290.

When did Ancora Nerve Block Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Ancora Nerve Block Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K191290.

Who is the listed applicant for Ancora Nerve Block Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Ancora Medical Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ancora Nerve Block Catheter Set?

The FDA product code for Ancora Nerve Block Catheter Set is BSP.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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