ライフフロー血液システム
K番号: K191362 · 2020-05-20
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決定日2020-05-20
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
LifeFlow Blood System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 410 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20 under 510(k) number K191362. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LifeFlow Blood System?
LifeFlow Blood System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20. The listed applicant is 410 Medical, Inc.. The 510(k) number is K191362.
When did LifeFlow Blood System receive FDA 510(k) clearance?
LifeFlow Blood System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-20, under 510(k) number K191362.
Who is the listed applicant for LifeFlow Blood System?
The FDA 510(k) record lists 410 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LifeFlow Blood System?
The FDA product code for LifeFlow Blood System is FPA.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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