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FDA 510(k)

MolecuLight i:X

K番号: K191371 · 2019-12-04

申請者MolecuLight, Inc.
決定日2019-12-04
製品コードQJF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MolecuLight i:X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04 under 510(k) number K191371. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MolecuLight i:X?

MolecuLight i:X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. The 510(k) number is K191371.

When did MolecuLight i:X receive FDA 510(k) clearance?

MolecuLight i:X received FDA 510(k) clearance on 2019-12-04, under 510(k) number K191371.

Who is the listed applicant for MolecuLight i:X?

The FDA 510(k) record lists MolecuLight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MolecuLight i:X?

The FDA product code for MolecuLight i:X is QJF.

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申請者としてMolecuLight, Inc.を記載するその他の記録

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K213840MolecuLight I:XK211901MolecuLightDXK210882MolecuLight I:X

関連機器（コード：QJF）

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公式ソース

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