免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マルチスペクトルイメージャーキット（MSIキット）（300-00015）、マルチスペクトルイメージャー（MSI）（300-00009）

K番号: K230734 · 2023-12-05

申請者Precision Healing, LLC
決定日2023-12-05
製品コードQJF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Healing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K230734. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Precision Healing, LLC. The 510(k) number is K230734.

When did Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) receive FDA 510(k) clearance?

Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K230734.

Who is the listed applicant for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

The FDA 510(k) record lists Precision Healing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)?

The FDA product code for Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009) is QJF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：QJF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251678スウィフトレイ1Swift Medical, Inc.K242669SnapshotGLO（KB100）Kent Imaging, Inc.K213840MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K211901MolecuLightDXMolecuLight, Inc.K210882MolecuLight I:XMolecuLight, Inc.K191371MolecuLight i:XMolecuLight, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑