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FDA 510(k)

SnapshotGLO（KB100）

K番号: K242669 · 2025-03-26

申請者Kent Imaging, Inc.
決定日2025-03-26
製品コードQJF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SnapshotGLO (KB100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K242669. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SnapshotGLO (KB100)?

SnapshotGLO (KB100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K242669.

When did SnapshotGLO (KB100) receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotGLO (KB100) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K242669.

Who is the listed applicant for SnapshotGLO (KB100)?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotGLO (KB100)?

The FDA product code for SnapshotGLO (KB100) is QJF.

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公式ソース

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