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FDA 510(k)

ケント・カメラ

K番号: K163070 · 2017-05-05

申請者Kent Imaging, Inc.
決定日2017-05-05
製品コードMUD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Kent Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K163070. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kent Camera?

Kent Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K163070.

When did Kent Camera receive FDA 510(k) clearance?

Kent Camera received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K163070.

Who is the listed applicant for Kent Camera?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kent Camera?

The FDA product code for Kent Camera is MUD.

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公式ソース

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