ODI-Tech
K番号: K241393 · 2024-08-30
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決定日2024-08-30
製品コードMUD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
ODI-Tech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odi Medical AS. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30 under 510(k) number K241393. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ODI-Tech?
ODI-Tech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30. The listed applicant is Odi Medical AS. The 510(k) number is K241393.
When did ODI-Tech receive FDA 510(k) clearance?
ODI-Tech received FDA 510(k) clearance on 2024-08-30, under 510(k) number K241393.
Who is the listed applicant for ODI-Tech?
The FDA 510(k) record lists Odi Medical AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ODI-Tech?
The FDA product code for ODI-Tech is MUD.
関連機器（コード：MUD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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