免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

SnapshotNIRモデルKD205

K番号: K240601 · 2024-04-02

申請者Kent Imaging, Inc.
決定日2024-04-02
製品コードMUD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

SnapshotNIR model KD205 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K240601. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SnapshotNIR model KD205?

SnapshotNIR model KD205 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K240601.

When did SnapshotNIR model KD205 receive FDA 510(k) clearance?

SnapshotNIR model KD205 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K240601.

Who is the listed applicant for SnapshotNIR model KD205?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SnapshotNIR model KD205?

The FDA product code for SnapshotNIR model KD205 is MUD.

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公式ソース

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