SKR 4000
K番号: K191645 · 2019-08-16
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決定日2019-08-16
製品コードMQB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
SKR 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191645. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SKR 4000?
SKR 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K191645.
When did SKR 4000 receive FDA 510(k) clearance?
SKR 4000 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191645.
Who is the listed applicant for SKR 4000?
The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SKR 4000?
The FDA product code for SKR 4000 is MQB.
申請者としてKonica Minolta, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K2538000909FCE、0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996ユニバーサル1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 デテクタ（Lux HD 2530）Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211湯山 X-Ray フlat パネル デテクタInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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