免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

シリコン個別润滑剤

K番号: K191654 · 2020-04-14

申請者Bath Concept Cosmetics (Dongguan) Co., Ltd.
決定日2020-04-14
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

SILICONE Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bath Concept Cosmetics (Dongguan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K191654. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SILICONE Personal Lubricant?

SILICONE Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Bath Concept Cosmetics (Dongguan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K191654.

When did SILICONE Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

SILICONE Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K191654.

Who is the listed applicant for SILICONE Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Bath Concept Cosmetics (Dongguan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SILICONE Personal Lubricant?

The FDA product code for SILICONE Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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