AMICUS セパレーターシステム — FDA 510(k) K192150

医療機器の概要

AMICUS Separator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13 under 510(k) number K192150. The device is classified under product code LKN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AMICUS Separator System?

AMICUS Separator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K192150.

When did AMICUS Separator System receive FDA 510(k) clearance?

AMICUS Separator System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-13, under 510(k) number K192150.

Who is the listed applicant for AMICUS Separator System?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMICUS Separator System?

The FDA product code for AMICUS Separator System is LKN.

申請者としてFresenius Kabi AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：LKN）

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公式ソース

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