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FDA 510(k)

Agilia VPインフュージョンシステム、Agilia VP MC WIFIインフュージョンピュンプ、Volumat Lines管理セット、Agilia Link、Agilia Duo

K番号: K210073 · 2022-03-01

申請者Fresenius Kabi AG
決定日2022-03-01
製品コードFRN
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210073. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K210073.

When did Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo receive FDA 510(k) clearance?

Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210073.

Who is the listed applicant for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo?

The FDA product code for Agilia VP Infusion System, Agilia VP MC WIFI Infusion Pump, Volumat Lines Administration Sets, Agilia Link, Agilia Duo is FRN.

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公式ソース

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