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FDA 510(k)

CS Medical TD 200 消毒器およびTD-12 高級消毒剤、CS Medical TD-12 高級消毒剤

K番号: K192228 · 2020-04-01

申請者Cs Medical, LLC
決定日2020-04-01
製品コードPSW
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01 under 510(k) number K192228. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K192228.

When did CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant receive FDA 510(k) clearance?

CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant received FDA 510(k) clearance on 2020-04-01, under 510(k) number K192228.

Who is the listed applicant for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant?

The FDA product code for CS Medical TD 200 disinfector with TD-12 high-level disinfectant, CS Medical TD-12 high-level disinfectant is PSW.

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公式ソース

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