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FDA 510(k)

TD 200® オートメーション付き TEE プローブ滅菌装置、TD-12® 高レベル滅菌剤および QwikCheck™ 化学指示器付き

K番号: K233049 · 2023-11-21

申請者Cs Medical, LLC
決定日2023-11-21
製品コードPSW
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233049. The device is classified under product code PSW. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Cs Medical, LLC. The 510(k) number is K233049.

When did TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator receive FDA 510(k) clearance?

TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233049.

Who is the listed applicant for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA 510(k) record lists Cs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator?

The FDA product code for TD 200® Automated TEE Probe Disinfector with TD-12® High-Level Disinfectant with QwikCheck™ Chemical Indicator is PSW.

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公式ソース

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