Access PCT, Access PCT Calibrators — FDA 510(k) K192271

医療機器の概要

Access PCT, Access PCT Calibrators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K192271. The device is classified under product code PTF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Access PCT, Access PCT Calibrators?

Access PCT, Access PCT Calibrators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K192271.

When did Access PCT, Access PCT Calibrators receive FDA 510(k) clearance?

Access PCT, Access PCT Calibrators received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K192271.

Who is the listed applicant for Access PCT, Access PCT Calibrators?

FDA 510(k)レコードでは、Beckman Coulter, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Access PCT, Access PCT Calibrators?

The FDA product code for Access PCT, Access PCT Calibrators is PTF.

申請者としてBeckman Coulter, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Rubella IgG

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関連機器（コード：PTF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242294DiaSys プロカルシトニン FS；DiaSys TruCal プロカルシトニンカリブレーターセット；DiaSys TruLab プロカルシトニンビーレベルコントロールDiasys Diagnostic Systems GmbH K222996Access PCTBeckman Coulter, Inc.K162297ダイアジームプロカルシトニン（PCT）アッセイ、ダイアジームプロカルシトニン（PCT）カリブレーターセット、ダイアジームプロカルシトニン（PCT）コントロールセットDiazyme Laboratories

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。