Access PCT — FDA 510(k) K222996

医療機器の概要

Access PCT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26 under 510(k) number K222996. The device is classified under product code PTF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Access PCT?

Access PCT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K222996.

When did Access PCT receive FDA 510(k) clearance?

Access PCT received FDA 510(k) clearance on 2023-04-26, under 510(k) number K222996.

Who is the listed applicant for Access PCT?

FDA 510(k)レコードでは、Beckman Coulter, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Access PCT?

The FDA product code for Access PCT is PTF.

申請者としてBeckman Coulter, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262109Access NT-proBNP K252169Access BNP II K254059Access anti-HBc IgM K253687Access anti-HBc Total K251995Access anti-HAV IgM K250588Access Rubella IgG

すべての73件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PTF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242294DiaSys プロカルシトニン FS；DiaSys TruCal プロカルシトニンカリブレーターセット；DiaSys TruLab プロカルシトニンビーレベルコントロールDiasys Diagnostic Systems GmbH K192271Access PCT, Access PCT CalibratorsBeckman Coulter, Inc.K162297ダイアジームプロカルシトニン（PCT）アッセイ、ダイアジームプロカルシトニン（PCT）カリブレーターセット、ダイアジームプロカルシトニン（PCT）コントロールセットDiazyme Laboratories

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。