EpiFaith注射器 — FDA 510(k) K192421

医療機器の概要

EpiFaith Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192421. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EpiFaith Syringe?

EpiFaith Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K192421.

When did EpiFaith Syringe receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith Syringe received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192421.

Who is the listed applicant for EpiFaith Syringe?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith Syringe?

The FDA product code for EpiFaith Syringe is FMF.

申請者としてFlat Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212615EpiFaith CV K182268EpiFaith注射器（ルーアスリップ）、EpiFaith注射器（NRFit）

関連機器（コード：FMF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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