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FDA 510(k)

InferRead 肺CT.AI

K番号: K192880 · 2020-07-02

申請者Beijing Infervision Technology Co., Ltd.
決定日2020-07-02
製品コードOEB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

InferRead Lung CT.AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K192880. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InferRead Lung CT.AI?

InferRead Lung CT.AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Beijing Infervision Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192880.

When did InferRead Lung CT.AI receive FDA 510(k) clearance?

InferRead Lung CT.AI received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K192880.

Who is the listed applicant for InferRead Lung CT.AI?

The FDA 510(k) record lists Beijing Infervision Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InferRead Lung CT.AI?

The FDA product code for InferRead Lung CT.AI is OEB.

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