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FDA 510(k)

AVIEW 肺結節CAD

K番号: K221592 · 2023-02-24

申請者Coreline Soft Co., Ltd.
決定日2023-02-24
製品コードOEB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AVIEW Lung Nodule CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221592. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AVIEW Lung Nodule CAD?

AVIEW Lung Nodule CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K221592.

When did AVIEW Lung Nodule CAD receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW Lung Nodule CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221592.

Who is the listed applicant for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD?

The FDA product code for AVIEW Lung Nodule CAD is OEB.

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K254075シナプス・リンガ・ノディュール・AIFujifilm CorporationK251203AVIEW 肺結節CADCoreline Soft Co., Ltd.K240554InferRead 肺CT.AIInfervision Medical Technology Co., Ltd.K242919V5med Lung AIV5med, Inc.K231157syngo.CT Lung CAD (Version VD30)Siemens Healthcare GmbHK221612クリアリードCTRiverain Technologies, Inc.

公式ソース

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