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FDA 510(k)

AVIEW RT ACS

K番号: K220408 · 2022-11-10

申請者Coreline Soft Co., Ltd.
決定日2022-11-10
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

AVIEW RT ACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220408. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AVIEW RT ACS?

AVIEW RT ACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K220408.

When did AVIEW RT ACS receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW RT ACS received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220408.

Who is the listed applicant for AVIEW RT ACS?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW RT ACS?

The FDA product code for AVIEW RT ACS is QKB.

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公式ソース

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