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FDA 510(k)

クリアリードCT

K番号: K221612 · 2022-12-05

申請者Riverain Technologies, Inc.
決定日2022-12-05
製品コードOEB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearRead CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K221612. The device is classified under product code OEB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearRead CT?

ClearRead CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221612.

When did ClearRead CT receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead CT received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K221612.

Who is the listed applicant for ClearRead CT?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead CT?

The FDA product code for ClearRead CT is OEB.

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公式ソース

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