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FDA 510(k)

クリアリード X線 肺気胸

K番号: K213566 · 2022-03-10

申請者Riverain Technologies, Inc.
決定日2022-03-10
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ClearRead Xray Pneumothorax is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K213566. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClearRead Xray Pneumothorax?

ClearRead Xray Pneumothorax is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Riverain Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213566.

When did ClearRead Xray Pneumothorax receive FDA 510(k) clearance?

ClearRead Xray Pneumothorax received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K213566.

Who is the listed applicant for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA 510(k) record lists Riverain Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax?

The FDA product code for ClearRead Xray Pneumothorax is QFM.

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関連機器（コード：QFM）

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公式ソース

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