レイボルブ PTX-PE

医療機器の概要

Rayvolve PTX-PE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K243808. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rayvolve PTX-PE?

Rayvolve PTX-PE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K243808.

When did Rayvolve PTX-PE receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve PTX-PE received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K243808.

Who is the listed applicant for Rayvolve PTX-PE?

FDA 510(k)レコードでは、AZmedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rayvolve PTX-PE?

The FDA product code for Rayvolve PTX-PE is QFM.

申請者としてAZmedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261378レイボルブ AZchest K260378レイボルブ K243831レイボルブ LN

公式ソース

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