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FDA 510(k)

レイボルブ AZchest

K番号: K261378 · 2026-08-28

申請者AZmed
決定日2026-08-28
製品コードQBS
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Rayvolve AZchestは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はAZmedです。2026年8月28日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261378)。このデバイスは製品コードQBSに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

Rayvolve AZchestとは何ですか?

Rayvolve AZchestは、2026年8月28日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAZmedです。510(k)番号はK261378です。

Rayvolve AZchestがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

Rayvolve AZchestは、2026年8月28日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261378です。

Rayvolve AZchestの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、AZmedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Rayvolve AZchestのFDA製品コードは何ですか?

Rayvolve AZchestのFDA製品コードはQBSです。

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関連機器(コード:QBS)

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公式ソース

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