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FDA 510(k)

レイボルブ LN

K番号: K243831 · 2025-03-26

申請者AZmed
決定日2025-03-26
製品コードMYN
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Rayvolve LN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AZmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K243831. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rayvolve LN?

Rayvolve LN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is AZmed. The 510(k) number is K243831.

When did Rayvolve LN receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve LN received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K243831.

Who is the listed applicant for Rayvolve LN?

FDA 510(k)レコードでは、AZmedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Rayvolve LN?

The FDA product code for Rayvolve LN is MYN.

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公式ソース

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