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FDA 510(k)

オーバージェット マルチイメージ カリエスおよびチャートング アシスト

K番号: K261059 · 2026-08-06

申請者Overjet, Inc.
決定日2026-08-06
製品コードMYN
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

オーバージェット・マルチ・イメージ・カリエスとチャートング・アシストは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はオーバージェット株式会社です。2026年8月6日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261059)。このデバイスは製品コードMYNに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

オーバージェット・マルチ・イメージ・カリエスとチャートング・アシストは、2026年8月6日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はオーバージェット株式会社です。510(k)番号はK261059です。

When did Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist receive FDA 510(k) clearance?

オーバージェット・マルチ・イメージ・キャリエス・アンド・チャートング・アシストは、2026年8月6日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261059です。

Who is the listed applicant for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

FDA 510(k)レコードでは、Overjet, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist?

FDA製品コード「Overjet Multi-Image Caries and Charting Assist」はMYNです。

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関連機器(コード:MYN)

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公式ソース

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