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FDA 510(k)

ベター・ディアグノスティックス・デンタル・アシスト（BDDA）バージョン1.0

K番号: K260851 · 2026-07-15

申請者Better Diagnostics AI Corp.
決定日2026-07-15
製品コードMYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) バージョン 1.0 は、このFDA 510(k) レコードに記載された装置名です。記載された申請者はBetter Diagnostics AI Corp.です。2026年7月15日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K260851で認可されました。この装置は製品コードMYNに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

ベター・ディアジェノシス・デンタルアシスト（BDDA）バージョン1.0は、2026年7月15日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はベター・ディアジェノシス・AI株式会社です。510(k)番号はK260851です。

When did Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 receive FDA 510(k) clearance?

ベター・ディアグノスティックス・デンタル・アシスト（BDDA）バージョン1.0は、2026年7月15日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260851です。

Who is the listed applicant for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA 510(k) record lists Better Diagnostics AI Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0?

The FDA product code for Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0 is MYN.

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公式ソース

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